米赫医疗:国内首款纯人造材料合成人工角膜获批三类医疗器械注册证
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米赫医疗:国内首款纯人造材料合成人工角膜获批三类医疗器械注册证

2021-12-10 10:18:25 来源:

据国家药品监督管理局公示消息,国内首款具备自主知识产权的纯人造材料合成人工角膜获批三类医疗器械注册证。该产品由米赫医疗历经两代人二十年的努力,自主研发。

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据了解,米赫人工角膜由纯人造合成材料制成,采用光学特性优良、物理化学性质稳定的透明材料制成光学部分,用以替代病变后阻碍眼球光学通路的浑浊角膜,材料经过特殊工艺处理,透光性好,有韧性,耐用度高,易于手术操作,生物安全性更高,能与周围组织快速愈合。对比活体角膜及其他人工角膜移植,米赫人工角膜植入时无需活体角膜,既避免了我国活体角膜捐献缺乏的弊端,也可以有效的减少手术并发症及排斥反应的发生,米赫人工角膜的适应症非常广泛,该产品适用于角膜移植手术难以成功的严重双眼角膜盲患者,包括多次角膜移植失败、化学烧伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化、眼球粘连、眼睑闭锁、严重的自身免疫性疾病如Steven-Johnoson综合征及瘢痕性类天疱疮、终末期干眼角膜盲患者。各种原因造成的角膜损伤而导致的角膜盲患者都可以通过米赫人工角膜获得较好的治疗效果。

据权威医学期刊《柳叶刀》在2017年发布的研究数据显示,目前全球盲人有3600万。其中,角膜病是仅次于白内障、青光眼、老年性黄斑病的主要致盲病症,而角膜盲的患病人群以中青年居多,相较于其他眼病,角膜病会给社会带来更大的负担。而根据世界卫生组织的《视力残疾全球数据报告》显示,角膜盲是我国排名第二位的致盲性眼病,大约有400万患者,并且以每年10万人的速度递增。

据公开资料显示,米赫医疗成立于1997年,是一家致力于人工视觉产品研发生产的科技型医疗器械公司,一直专注于通过科技手段帮助盲人复明,而此次推出的纯人造材料合成人工角膜完全由中国人自主研发、自主知识产权。填补了全球眼科领域多年的空白,同时还将帮助中国四百万角膜盲病人复明,为其家庭、社会、国家减轻负担。

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